浙江宁波查封“中宝”注射液 其无菌检查不合格

2006-08-25 14:56:07  点击量:

       “中宝”大输液被紧急查封

　　检查发现：“中宝”甲硝唑注射液无菌检查不合格

　“欣弗”事件发生后，宁波市食品药品监管局加强了对大输液的监测。昨天下午3点，宁波药监局召开了紧急新闻发布会，宁波市药检所昨天出来的检测结果表明，共有3个批次的大输液不合格，其中由扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液，被查出无菌检查不合格，性质严重。其他2个批次的大输液属可见异物不合格。目前宁波市药监部门已对上述劣药立案查处，并紧急查封同批次的“中宝”大输液。

　　这三个批次不合格的大输液分别是：扬州中宝制药有限公司生产的批号为06030201，规格为100ml，0.5g的甲硝唑注射液，无菌检查不合格；无锡第七制药有限公司生产的批号为0602191-2复方氨基酸注射液，可见异物不合格；浙江国镜药业有限公司生产的批号为060708103，规格为250ml，葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g的葡萄糖氯化钠注射液，可见异物不合格。

　　在发布会上，宁波市药检所所长、主任药师马静芬告诉记者，大输液中无菌检查不合格属于大输液质量问题中最严重的情况之一。大输液无菌检查不合格问题之所以非常严重是因为它直接从人体静脉进入，无菌不合格程度稍高，就很容易引起患者的药品不良反应，最严重的可以直接导致人死亡。

　　此次查处的另外2批次劣药属可见异物不合格，在临床危害上虽没有无菌不合格来得严重，但一样不能忽视。