国产首支艾滋病疫苗I期临床接种完毕

2005-12-12 10:11:14  点击量:

      11日，最后一组接种艾滋病疫苗的15名志愿者经过24小时的观察，无任何不良反应。这15名志愿者10日在广西南宁完成第四针、也是最后一针艾滋病疫苗接种。至此，中国首支自行研制的艾滋病联合疫苗全部接种完毕。据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍，艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究将49名志愿者分成8组，6组接种单一疫苗，两组接种联合疫苗。前7组已按设计方案于今年9月份全部接种完毕。10日，第8组15名志愿者完成了最后一次疫苗接种。

　　陈杰说，前24小时是观察的关键时间，经过24小时的观察，目前，已接种疫苗的志愿者均未出现不良反应，进入了相对平稳的观察期。

　　他说：“2006年6月，在观察完所有接种志愿者后，我们将获得临床数据，为研究能否进入Ⅱ期实验提供科学依据。目前看来实验情况一切顺利，我们现在正在考虑筹备第Ⅱ期实验，并正在做一些技术准备。”

　　艾滋病疫苗临床研究共分三期。Ⅰ期临床研究是从18岁到50岁低危健康人群中选择志愿者。如研究顺利进入Ⅱ期，招募志愿者将增加不同人群比例，特别是高危人群，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。2005年3月12日，首批8名志愿者在广西疾病预防控制中心接种了中国自行研制的艾滋病疫苗（或安慰剂）。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究，标志着中国在这一研究领域已与国际同步。截至今年1月，国际上已经开展的艾滋病疫苗临床研究共有35项，其中大多数处于Ⅰ期临床研究阶段。