美国声称“膳食补充剂可治疗心血管疾病”公司被警告

2022-11-25 17:47:26  点击量:

    2022年11月17日，美国食品和药物管理局（FDA）向7家非法销售膳食补充剂的公司发出警告信，它们称这些补充剂可以治愈、治疗、减轻或预防心血管疾病或相关疾病（动脉粥样硬化、中风或心力衰竭），违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）。

　　FDA敦促消费者不要使用这些或类似的产品，因为它们没有被FDA评估为对其预期用途是安全或有效的，并且可能是有害的。

　　FDA的警告信已发送给以下公司：Essential Elements (Scale Media Inc.)、Calroy Health Sciences LLC、 Iwi、BergaMet North America LLC、Healthy Trends Worldwide LLC (Golden After 50)、Chambers' Apothecary和 Anabolic Laboratories, LLC.。

　　根据《联邦食品、药品和化妆品法案》，旨在诊断、治愈、治疗、减轻或预防疾病的产品均为药物，即使其标签为膳食补充剂，也要遵守适用于药物的要求。与 FDA 批准的药物不同，该机构尚未评估受到今天宣布的警告信约束的未批准产品是否对其预期用途有效，合适的剂量，与FDA批准的药物或其他物质相互作用的方式，或者它们是否有危险的副作用或其他安全问题。

　　FDA建议消费者在决定购买或使用任何膳食补充剂或药物之前，先与他们的医生、药剂师或其他医疗保健提供者交谈。一些补充剂可能会与药物或其他补充剂相互作用。卫生保健提供者将与患者一起确定哪种治疗是他们病情的最佳选择。

　　FDA已要求公司在15个工作日内做出回应，说明公司将如何解决这些问题。不及时纠正违法行为（或提供产品不违法的理由和支持信息）可能会导致法律诉讼，包括产品扣押和禁令。