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【权威回复】中国特殊医学用途配方食品共线生产产品应提供哪些材料?

2024-12-16 19:09:02  点击量:

 

特殊医学用途配方食品共线生产产品应提供哪些材料?

 

不同品种的产品在同一条生产线上生产时,申请人应提供共线生产产品的情况说明,以及防止交叉污染所采取的措施及相关材料。申请人应充分分析食品安全风险(包括但不限于食物蛋白过敏风险),制定有效的清洁措施且经过验证,确保产品切换不会对下一批产品产生影响,并符合产品批准注册的相应要求。涉及食物蛋白过敏、无乳糖或低乳糖配方、氨基酸代谢障碍等类别产品还应提供详细的风险评估报告。

 

来源:国家市场监督管理总局食品审评中心

 

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